江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)采購需求公示
我院近期擬對飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)項目啟動采購程序,為充分創(chuàng)造條件讓供應(yīng)商參與我院采購項目,根據(jù)《政府采購信息發(fā)布管理辦法》(財政部令〔2019〕101號)、《關(guān)于開展政府采購意向公開工作的通知》(財庫〔2020〕10號)精神,現(xiàn)將有關(guān)該項目的主要用途、功能及使用目的、采購需求(技術(shù)參數(shù)、主要配置、售后服務(wù)等)進(jìn)行公示。詳見采購需求書。
本次公示是本單位采購工作的初步安排,具體采購項目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。
公示期:2024年05月06日-2024年05月13日。
如有異議,請于公示期內(nèi),書面送(寄)達(dá)我處,逾期不予接受。
使用單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式:江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院器械科 陸老師:0511-85026563
江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院國采辦 張老師:0511-80820337
地址:江蘇省鎮(zhèn)江市江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院行政三號樓一樓醫(yī)學(xué)工程中心
江蘇省鎮(zhèn)江市江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院行政三號樓五樓國采辦
江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院國資管理與采購招標(biāo)辦公室
2024年05月06日
采購需求書
一、項目概況及總體要求
(包括項目立項依據(jù)、采購預(yù)算(最高限價)及編制依據(jù)、總體要求等)
目前醫(yī)院沒有全飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)。而激光角膜屈光手術(shù)是三甲醫(yī)院眼科的必須設(shè)備,是眼科申報市重點和省重點的必要項目,是眼科規(guī)培基地的必備項目。當(dāng)前省內(nèi)外所有大學(xué)附屬醫(yī)院都有激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng),本市三家兄弟醫(yī)院也有該設(shè)備;我院眼科若沒有,將無法與他們競爭,也無法吸引高層次人才。此次預(yù)算是根據(jù)2020年鹽城市第一人民醫(yī)院、2021年鎮(zhèn)江市第四人民醫(yī)院、2022年南通市第一人民醫(yī)院和2023年南京江寧醫(yī)院購置飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)的成交價格得出??傤A(yù)算為1000萬。
擬定評分方法:綜合評分法
二、采購用途
采購用途:□科研 □教學(xué) R醫(yī)療 □管理 □后勤 □其他
用途說明:用于醫(yī)院眼科的激光角膜屈光治療手術(shù),是一套既可以進(jìn)行半飛秒激光制作角膜瓣,又可以進(jìn)行全飛秒激光角膜屈光手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng)。即一套激光手術(shù)系統(tǒng),兩臺激光手術(shù)設(shè)備(飛秒激光角膜屈光治療機(jī)+準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī))。
三、采購需求一覽表(貨物類):
序號 | 貨物名稱 | 是否為進(jìn)口設(shè)備 | 單位 | 數(shù)量 | 是否屬核心產(chǎn)品 |
1 | 飛秒激光角膜屈光治療機(jī) | 是 | 臺 | 1 | 是 |
2 | 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) | 是 | 臺 | 1 | 是 |
四、技術(shù)指標(biāo)(按一覽表中貨物分別填寫)
一、飛秒激光角膜屈光治療機(jī)
序號 | 指標(biāo)項 | 重要性 | 指標(biāo)要求 | 關(guān)鍵指標(biāo)理由 |
1 |
基本 功能 | 1、飛秒激光屈光手術(shù)系統(tǒng),用于高效精準(zhǔn)切割、舒適且高度可預(yù)測性的角膜屈光手術(shù); | ||
2、手術(shù)系統(tǒng)由手術(shù)床、內(nèi)置UPS不間斷電源、手術(shù)顯微鏡、內(nèi)置攝錄像系統(tǒng)組成;手術(shù)全程在顯微鏡觀察下操作,內(nèi)置裂隙照明和攝錄像系統(tǒng),可同步記錄手術(shù)步驟,方便回看和審視; | ||||
▲ | 3、可施行微創(chuàng)無瓣的飛秒激光手術(shù),通過制作微小切口與角膜組織微透鏡,將角膜組織微透鏡取出,實現(xiàn)屈光矯正,或非板層刀切削的角膜瓣制作; | |||
4、采用高頻率、低能量激光設(shè)計,產(chǎn)生平滑的角膜切割界面,保留更多的角膜生物力學(xué)和穩(wěn)定性,以避免更多的神經(jīng)切斷,減少干眼癥的發(fā)生率; | ||||
5、負(fù)壓吸引環(huán)采用立體弧形曲面設(shè)計,符合人體角膜生理形狀,避免給患者帶來不必要的高眼內(nèi)壓; | ||||
6、激光波長:1043nm; | ||||
7、脈沖時間:不小于 220~580fs; | ||||
8、發(fā)射頻率:≥500KHz; | ||||
9、掃描中心定位:患者固視下角膜頂點; | ||||
10、角膜瓣厚度:不小于80~220μm; | ||||
11、角膜瓣側(cè)切角可調(diào)范圍:不小于45°~135°; | ||||
12、角膜瓣蒂的位置:360°任意可調(diào); | ||||
13、角膜瓣蒂的夾角:不小于48°~90°; | ||||
2 | 必備 功能 | ▲ | 14、臨床應(yīng)用功能:眼科手術(shù)中切割角膜(球鏡-0.5D~-10D,柱鏡0.25D~5D)、制作角膜瓣; | |
▲ | 15、可以和準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)聯(lián)機(jī),患者數(shù)據(jù)參數(shù)共享。 | |||
▲ | 16、患者支撐系統(tǒng)具有自動負(fù)壓反饋功能 | |||
3 | 售后 要求 | 17、整機(jī)免費保修1年 |
二、準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)
序號 | 指標(biāo)項 | 重要性 | 指標(biāo)要求 | 關(guān)鍵指標(biāo)理由 |
1 | 基本 功能 | ▲ | 1、雙頻脈沖設(shè)計和主動式紅外跟蹤,可個性化定制,自由的手術(shù)方式選擇,雙頻率設(shè)計; | |
2、具備精度更高、預(yù)測性更好的高級掃描模式,除了智能能量補(bǔ)償設(shè)計外,還包含個性化的非球面Q值優(yōu)化設(shè)計,同時兼顧了節(jié)省角膜組織切削功能; | ||||
3、光斑能量呈高斯分布,切削能量均勻一致; | ||||
4、激光能量監(jiān)控方式為自動能量監(jiān)控; | ||||
5、激光切削方式為小光斑高速飛點掃描; | ||||
6、高效的碎屑清除系統(tǒng),與抽吸作用相結(jié)合,維持角膜上方氣流恒定,保證激光的輸出穩(wěn)定; | ||||
7、激光波長:不小于180 nm; | ||||
8、光斑大小:不大于0.8 mm; | ||||
9、能量密度:不大于180 mj; | ||||
10、激光工作頻率:不小于250 Hz; | ||||
▲ | 11、具有主動式跟蹤紅外跟蹤,跟蹤頻率不小于1000Hz; | |||
12、機(jī)械響應(yīng)時間:不大于5ms; | ||||
13、治療范圍:球鏡不小于-14D~+8D,柱鏡不小于-6.0D~+6.0D; | ||||
14、具有節(jié)省角膜組織切削模式和非球面切削模式; | ||||
15、具有專業(yè)同軸立體顯微鏡; | ||||
16、具有主機(jī)內(nèi)置計算機(jī)系統(tǒng)。 | ||||
2 | 必備 功能 | ▲ | 17.具有真空密閉的激光光路,不需要氮氣沖洗; | |
▲ | 18.具有兩種眼球跟蹤方式:瞳孔中心跟蹤和角膜緣輔助跟蹤; | |||
3 | 售后 要求 | 19.整機(jī)免費保修1年。 |
五、商務(wù)和服務(wù)需求
序號 | 商務(wù)和服務(wù)項目 | 重要性 | 商務(wù)和服務(wù)要求 |
1 | 供貨期 | ★ | 合同生效后兩個月內(nèi) |
2 | 保修期 | ★ | 詳見技術(shù)參數(shù)內(nèi)保修要求 |
3 | 原廠售后 服務(wù)承諾 | ★ | (1)在保修期內(nèi),如有損壞或質(zhì)量不合格者,賣方應(yīng)及時給予修復(fù)和更換,其修理和更換應(yīng)免費。正常修理周期和修理期間需提供免費測試。 (2)在保修期期滿前一個月,供應(yīng)商必須指派專業(yè)人員上門檢測儀器,確保儀器的指標(biāo)符合驗收標(biāo)準(zhǔn),如有問題應(yīng)作為保修內(nèi)容給予免費處理。 (3)在保修期外,賣方為儀器提供終身維修服務(wù),維修問題出現(xiàn)時,按技術(shù)參數(shù)服務(wù)要求相應(yīng)條款處理。 (4)在保修期內(nèi),如果原廠方鑒定設(shè)備因為人為損壞,廠方須出具具有法定權(quán)威性第三方檢測證明,否則一律視為保修范圍內(nèi)容處理。 (5)承諾在硬件條件允許的情況下,終身免費升級軟件,并對新軟件的功能免費培訓(xùn)。要求供貨廠家在中國設(shè)立固定維修站,并配備專業(yè)維修工程師,提供及時有效的售后服務(wù)并配合包括所有附件在內(nèi)的安裝、調(diào)試和驗收。 (6)終身提供免費的應(yīng)用咨詢及技術(shù)幫助。 |
4 | 培訓(xùn) | 按照技術(shù)參數(shù)內(nèi)的培訓(xùn)要求進(jìn)行培訓(xùn) | |
5 | 驗收標(biāo)準(zhǔn) | 按供貨方合格證書技術(shù)資料中的精度、質(zhì)量要求和雙方簽訂的合同技術(shù)附件所規(guī)定的條款進(jìn)行驗收。 | |
6 | 交貨地點 | 江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院門診樓5樓眼科門診東連廊 | |
7 | 設(shè)備安裝場地測試要求 | 投標(biāo)廠商需提前現(xiàn)場勘察眼科安裝場地,給出整改方案 | |
8 | 設(shè)備安裝調(diào)試 | 按照技術(shù)參數(shù)內(nèi)設(shè)備安裝調(diào)試要求 | |
9 | 付款方式 | 貨到安裝、驗收合格并能夠正常使用后,憑甲方出具的 驗收合格報告,乙方提供發(fā)票及其它票據(jù)入庫。甲方從 入庫之日起6個月內(nèi)付80%貨款;在設(shè)備能夠保證臨床 正常穩(wěn)定使用,且乙方已經(jīng)履行本合同約定全部義務(wù)的 情況下,1年后3個月內(nèi)乙方來院填寫尾款付款證明, 甲方付清20%貨款。 |
六、特定資格條件
除《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應(yīng)商應(yīng)具備的條件外,采購人可以根據(jù)采購項目的特殊要求,規(guī)定供應(yīng)商的特定資格條件,如國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等。但不得以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇。
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證加蓋公章的復(fù)印件或經(jīng)公證的復(fù)印件;
2、法定代表人授權(quán)委托書原件;
3、被授權(quán)人的身份證復(fù)印件(帶原件備查);
4、進(jìn)口產(chǎn)品非制造商申請人需提供產(chǎn)品銷售代理授權(quán)證明(非制造商申請人必須提供針對本項目的專項授權(quán)書或有效的產(chǎn)品代理證書復(fù)印件并加蓋公章(帶原件備查);
5、如為國產(chǎn)產(chǎn)品非制造商申請人需提供原廠的售后服務(wù)承諾證明文件(帶原件備查);
6、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件(加蓋紅章);
7、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件(加蓋紅章)。