我院檢驗科順利通過新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可復(fù)評審
9月20日至22日,經(jīng)過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可評審專家組為期三天嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的評估和審查,我院醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過新版ISO 15189認(rèn)可復(fù)評審,醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)水平得到了評審專家的一致認(rèn)可。
ISO 15189是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力專用要求制定的國際標(biāo)準(zhǔn),它涵蓋了實驗室管理的各個方面。獲得ISO 15189認(rèn)可,意味著醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)建立了與國際接軌的質(zhì)量管理體系,能夠確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和及時性。
我院醫(yī)學(xué)檢驗科2016年全市首家通過ISO 15189初次評審,2017年通過監(jiān)督評審,2018、2020、2022先后三次通過復(fù)評審。本次復(fù)評審按照2023年6月1日發(fā)布的最新版《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》進行,標(biāo)準(zhǔn)相對更高、更嚴(yán)。
此次現(xiàn)場評審由江蘇省人民醫(yī)院馬建鋒教授擔(dān)任組長,南京市鼓樓醫(yī)院張葵教授、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院王志國教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院王晶教授、天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院岳福仁教授等五位專家組成評審組,分別圍繞檢驗科的管理、質(zhì)量、技術(shù)等認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素進行評審。
專家們通過參觀實驗室設(shè)施與環(huán)境、查閱文件記錄、現(xiàn)場試驗和人員技能考核、現(xiàn)場溝通交流、查看急診夜班情況、走訪病區(qū)醫(yī)護人員等方式,對我院檢驗科質(zhì)量管理體系在實際工作中的運行情況進行了全面審核。9月22日,在CNAS評審末次會議上,評審組組長馬建鋒教授宣布我院檢驗科的整體實力達到ISO 15189的認(rèn)可要求,通過現(xiàn)場復(fù)評審。